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注冊專員
全職   /   1-3年  /  本科  /  江蘇省 - 常州市 - 武進區
職位 查看詳細
工作地點 : 江蘇省 - 常州市 - 武進區 部        門 : 運營部 工作年限 : 1-3年 學        歷 : 本科 招聘人數 : 3
職位描述:
1、負責安排新產品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括注冊資料的收集、整理、撰寫、申報及進度跟蹤,解決研究及申報過程中遇到的問題;
2、負責與相關政府職能部門包括產品檢測部門的溝通,確保申報工作順利進行;
3、獲得產品注冊證的之后,申請并完成產品的生產許可;
4、跟蹤相關法律法規政策的變化,進行定期更新,完成已上市產品的變更及換證申請工作;
5、公司及部門安排的其他相關工作。
任職要求:
1、臨床醫學、醫療器械、生物醫學工程、機電等工科專業畢業,本科及以上學歷;醫療器械行業注冊法規領域1年以上工作經驗,性別、年齡不限;有二類有源醫療器械注冊證申請經驗者優先。
2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局注冊工作程序,熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準。熟悉申報材料的編寫規則,具有獨立編寫注冊申報材料的能力;
3、熟悉醫療器械產品注冊及檢驗流程;
4、具備一定的英語讀寫能力,并具有良好的團隊合作及對外溝通能力;
5、有較強的責任心和團隊精神,能保守公司的技術秘密;
6、有良好的自我學習能力,按時完成領導交辦的相關工作任務;
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